Une injection générique indienne contre le VIH à 40 dollars par an obtient un feu vert provisoire du régulateur américain

L'agence américaine du médicament, la FDA, a accordé une approbation provisoire à la première version générique du lénacapavir, une injection administrée deux fois par an pour prévenir l'infection par le VIH. Le produit a été mis au point par le laboratoire indien Dr. Reddy's, avec le soutien d'Unitaid, de la Clinton Health Access Initiative et du Wits RHI de l'université du Witwatersrand, indique Unitaid. L'approbation est provisoire parce que l'original de Gilead est encore protégé par un brevet, explique l'agence AP ; ce statut permet néanmoins au gouvernement américain d'acheter le produit.

Le prix s'élève à 40 dollars par personne et par an, autant que les pilules préventives quotidiennes disponibles aujourd'hui, écrit Business Standard sur la base de PTI. Le produit est destiné aux 120 pays à revenu faible ou intermédiaire couverts par la licence volontaire de Gilead. Il ne peut pas être vendu aux États-Unis, où le produit de marque Yeztugo coûte 28.218 dollars par an, selon AP. D'après Unitaid, les premières livraisons devraient arriver dans les pays d'ici la fin 2026, avec une disponibilité plus large en 2027 ; les pays qui exigent leur propre autorisation pourraient devoir patienter davantage.

Dans deux études menées auprès de personnes à haut risque, le lénacapavir a presque totalement empêché de nouvelles infections, rapporte AP. Les personnes traitées doivent être testées négatives au VIH avant de commencer et à chaque injection. Selon Unitaid, plus de 125.000 personnes ont déjà commencé le produit de marque dans dix pays africains. L'Organisation mondiale de la santé a recensé l'an dernier 41 millions de personnes vivant avec le VIH et 570.000 décès liés au VIH ; selon des défenseurs de la cause, quelque 20 millions de personnes dans le monde ont besoin d'un traitement préventif.