Indiase generieke hiv-prik van 40 dollar per jaar krijgt voorlopig groen licht van Amerikaanse toezichthouder
Het middel van Dr. Reddy's, een kopie van Gileads lenacapavir, wordt twee keer per jaar ingespoten en is bedoeld voor 120 lage- en middeninkomenslanden.
De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA heeft een voorlopige goedkeuring gegeven aan de eerste generieke versie van lenacapavir, een injectie die twee keer per jaar wordt toegediend om hiv-besmetting te voorkomen. Het middel is ontwikkeld door het Indiase Dr. Reddy's Laboratories, met steun van Unitaid, de Clinton Health Access Initiative en Wits RHI van de universiteit van Witwatersrand, meldt Unitaid. De goedkeuring is voorlopig omdat het origineel van Gilead nog door een octrooi beschermd is, legt het persagentschap AP uit; met dat statuut kan de Amerikaanse overheid het product wel aankopen.
De prijs bedraagt 40 dollar per persoon per jaar, evenveel als de dagelijkse preventiepillen die nu beschikbaar zijn, schrijft Business Standard op basis van PTI. Het middel is bedoeld voor 120 lage- en middeninkomenslanden die onder de vrijwillige licentie van Gilead vallen. In de Verenigde Staten mag het niet verkocht worden; daar kost het merkproduct Yeztugo volgens AP 28.218 dollar per jaar. Volgens Unitaid zouden de eerste leveringen tegen eind 2026 in de landen aankomen, met een bredere beschikbaarheid in 2027; landen die een eigen goedkeuring vereisen, kunnen langer moeten wachten.
In twee studies bij mensen met een hoog risico voorkwam lenacapavir nieuwe besmettingen bijna volledig, meldt AP. Wie het middel krijgt, moet voor de start en bij elke injectie negatief testen op hiv. Volgens Unitaid zijn in tien Afrikaanse landen al meer dan 125.000 mensen met het merkproduct begonnen. De Wereldgezondheidsorganisatie telde vorig jaar 41 miljoen mensen met hiv en 570.000 overlijdens door hiv-gerelateerde oorzaken; volgens pleitbezorgers hebben wereldwijd ongeveer 20 miljoen mensen nood aan preventieve medicatie.